醫(yī)藥公司GMP認(rèn)證轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)
詳細(xì)介紹:
GMP的含義是什么?世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。
GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡(jiǎn)要的說,GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
在醫(yī)藥行業(yè)的GSP/GMP認(rèn)證、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)換址認(rèn)證時(shí)都被要求安裝轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)來控制庫(kù)內(nèi)的相對(duì)濕度。醫(yī)藥公司GMP認(rèn)證項(xiàng)目其中一項(xiàng)就包括藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度的要求;
1:常溫庫(kù)(溫度0-30℃)(相對(duì)濕度45-75%RH)
2:陰涼庫(kù)(溫度不高于20℃)(相對(duì)濕度45-75%RH)
3:冷藏庫(kù)(溫度2-8℃)(相對(duì)濕度45-75%RH)
醫(yī)藥公司GMP認(rèn)證需嚴(yán)格要求溫濕度控制,要想合理控制溫濕度需采用轉(zhuǎn)輪除濕機(jī),該設(shè)備是大部分醫(yī)藥公司的選擇。